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医学写作经理

北京韩美药品有限公司
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薪资面议
工作性质: 全职 更新日期: 该职位已过期
专业要求: 不限 学历要求: 本科
职称要求: 不限 性别要求: 不限
年龄要求: 不限 经验要求: 6年以上
工作地区: 北京-顺义区 户口要求: 不限
截止日期: 该职位已过期 外语要求: 不限
工资待遇: 面议 招聘人数: 1人
其他福利:
五险一金 专业培训 通讯补贴 餐饮补贴 绩效奖金 交通补贴
方案撰写和医学支持主要负责所分配项目的临床试验方案的制定以及临床试验过程中的医学监察工作,能够为内部研究团队和研究者提供医学/科学支持。 为项目团队提供医学支持,包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训。1、按照公司SOP,支持和完善临床研究方案的设计,撰写临床研究报告。2、参与对研究方案、研究者手册(IB)、和或病例报告表(CRF)、临床研究总结报告及其他研究文件进行医学审查。3、负责项目进行医学监查,包括审查SAE及方案的偏离。4、负责重要学术领域专家建立良好的合作和沟通关系,必要时拜访学术领域专家。5、审核试验室异常警报以及SAE,和CRO/研究中心就后续的跟踪进行沟通任职要求:1. 五年以上临床经验,熟悉中国临床诊疗流程,执业期间参与过临床研究,有心内、内分泌等专业背景优先2. 3年以上药企或CRO医学事务工作经验。熟悉ICH-GCP及新药研发流程,精通药品有关法规和临床研究流程。6. 积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,可以出差。7. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。8. 良好的英语听、说、读、写能力。
北京韩美药品有限公司成立于1996年3月, 是韩国韩美药品工业株式会社、北京紫竹药业(原北京第三制药厂)及北京天竺空港工业开发公司共同投资兴建的制药企业。公司总部及GMP制药厂设在北京
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